Шта јеКалцијум фолинат у праху?
Калцијум фолинат у прахује калцијумова со фолинске киселине, природног деривата фолата који служи као -сировина високе чистоће у фармацеутској индустрији, нутритивним формулацијама и у лабораторијским применама као што су истраживања. Присутан је као бели до скоро{2}}бели кристални прах који је растворљив у води и има добру хемијску стабилност под препорученим условима складиштења и може се користити за контролисану индустријску обраду и стандардизовани систем формулације. Профил квалитета, величина честица и флексибилност формулације чине га цењеним састојком у свим врстама формулација за дозирање, као што су мешање чврстих доза, системи течних премикса и развој појачаних састојака. Чистоћа теста (обично мерена ХПЛЦ), профил нечистоћа, губитак при сушењу и усклађеност са ГМП, ИСО или другим производним стандардима су само неки од параметара контроле квалитета које произвођачи генерално захтевају да би обезбедили конзистентност процеса производње од серије{5}}до{6}}серијске производње у наредним процесима. Обично се користи као функционални састојак фолата или међусировина у специфичним производним процесима где се захтева тачан садржај сировина. Физичко-хемијски је стабилан и обезбеђује поуздано руковање у ензимским процесима мешања, инкапсулације и гранулације, а његов профил растворљивости пружа могућност његове флексибилне уградње у суве и течне системе.

ЦОА
| Тест Итем | Спецификација | Резултат |
| Изглед | Бели до скоро{0}}бели кристални прах | Цонформс |
| Идентификација (ХПЛЦ) | У складу са референтним стандардом | Цонформс |
| Тест (на сушеној основи) | 98.0% – 102.0% | 99.40% |
| Губитак при сушењу | Мање или једнако 1,0% | 0.32% |
| пХ (1% водени раствор) | 6.0 – 8.0 | 710.00% |
| Специфична оптичка ротација | +16.0 степен до +20.0 степен | +18.2 степен |
| Остатак при паљењу | Мање или једнако 0,1% | 0.05% |
| Тешки метали (као Пб) | Мање или једнако 10 ппм | < 5 ppm |
| Олово (Пб) | Мање или једнако 2 ппм | 0,6 ппм |
| арсен (ас) | Мање или једнако 1 ппм | 0,3 ппм |
| жива (Хг) | Мање или једнако 0,1 ппм | < 0.05 ppm |
| кадмијум (Цд) | Мање или једнако 1 ппм | 0,2 ппм |
| Укупан број плоча | Мање или једнако 1.000 ЦФУ/г | 120 ЦФУ/г |
| Квасац и буђ | Мање или једнако 100 ЦФУ/г | 18 ЦФУ/г |
| Есцхерицхиа цоли | Нот Детецтед | Нот Детецтед |
| Салмонелла | Нот Детецтед | Нот Детецтед |
| Метанол | Мање или једнако 3000 ппм | Нот Детецтед |
| Етанол | Мање или једнако 5000 ппм | 120 ппм |
| Ацетон | Мање или једнако 5000 ппм | Нот Детецтед |
Сентиан Био пружа бесплатне узорке, ОЕМ/ОДМ прилагођене производе и професионалну техничку подршку. Контактирајте нас у било које време наsales3@sentianbio.comилиОСТАВИТЕ ПОРУКУ!
Тржишни трендови
Због сталног и постепеног раста глобалног тржишта калцијум фолината у праху,Калцијум леуковорин у прахупредвиђа се стабилан и умерен раст тржишта у наредним годинама. Како компаније дају приоритет обезбеђивању квалитета, доследности квалитета и ефикасној, скалабилној производњи, тржиште постаје све више вођено овим потребама, укључујући доследност високе чистоће и снажну регулаторну документацију, као и поузданост у серији-до-стабилности. У међувремену, макро трендови у арени састојака јасно сигнализирају чисти-тренд позиционирања етикета и растућу потражњу потрошача за састојцима природног порекла и природно усклађеним састојцима, при чему ова преференција утиче на то како су деривати фолата укључени у нове приступе формулацији. То је хемијски дефинисано једињење, али се у развоју готовог производа често комбинује са формулацијама које се фокусирају на транспарентност, мање састојака и природнији наратив о томе где и како се производ уклапа у животе потрошача. У исто време, све веће усвајање ОЕМ/ОДМ производног модела и глобализованих система набавке покреће потражњу за прашкастим облицима у расутом стању са добром растворљивошћу, стабилним перформансама обраде и погодним за суво мешање и течне премикс апликације. Уопштено говорећи, на тржиште утичу потражња за високо{8}}квалитетним производима из индустријских-производних захтева, повећани захтеви за квалитетом и општи помак ка чистијим и природнијим-системима састојака.
Карактеристике
Има скуп јединствених физичко-хемијских својстава, који омогућавају његову употребу у контролисаној формулацији и индустријској преради. Обично се налази као бели до скоро{1}}бели кристални прах који има дефинисану структуру честица, што га чини лаким за мешање и проток у системима за производњу чврстих доза. Главна предност овога је његова растворљивост у води; лако се може уградити и у водени систем и у премикс формулацију, дајући флексибилност формулацији за програмере који се можда развијају у различитим системима испоруке. Хемијски, калцијум фолинат је генерално стабилан под препорученим условима складиштења, али је подложан високој влажности, високој температури и јаким оксидантима; стога, производ треба контролисати, паковати и одржавати на влажности и температури околине ради стабилности производа током периода складиштења. Предвидљива реактивност и компатибилност његове молекуларне структуре као аКалцијумова со фолатаомогућавају поуздану инкорпорацију у друге хранљиве или функционалне састојке без високог ризика од инкомпатибилности, у оквиру стандардних система формулације. Овај материјал пружа формулаторима бројне предности које укључују лаку дисперзију, поновљиве перформансе теста када се производе према ГМП-спецификацијама, и биће погодан за веће производне методе као што су суво мешање, гранулација и припрема течног премикса.

Предности
1. Флексибилност формулације
Фолинска киселина калцијумможе да се користи у различитим производним системима, као што су суве мешавине, системи претходног мешања и системи са течним-базираним састојцима, нудећи програмерима производа флексибилност приликом дизајнирања и производње својих производа.
2. Доследна стандардизација сировина
Обично се производи у складу са контролисаним системима спецификација са одређеним опсегом испитивања и границама нечистоћа, како би помогао тиму за формулацију да осигура да су производне серије конзистентне и да се могу повећати.
3. Добра компатибилност обраде
Облик праха олакшава несметано руковање у индустријској опреми (системи за мешање, гранулацију и инкапсулацију) и осигурава минималну варијабилност у производним процесима.
4. Прилагодљивост воденог система
Растворљив је у системима формулације на бази воде{0} и омогућава ефикасно испуњавање више{1}}фазних потреба за развојем производа.
5. Стабилна употребљивост ланца снабдевања
Будући да је сировина у расутом стању, доступна је преко глобалних ланаца снабдевања сировинама и стога се може користити за дугорочно-планирање набавки и моделе уговорне производње.
6. Предвидљиво физичко понашање
Има добро-дефинисану кристалну структуру и пројектована својства честица која омогућавају формулаторима да прецизније предвиде течљивост и дисперзију у производном дизајну.
7. Компатибилност са-системима са више састојака
Може се мешати са низом других функционалних састојака без потребе за сложеним системима стабилизације у нормалном процесу развоја производа, што помаже да се уштеди на компликованом процесу развоја.
Производни процес

Цертификат

Изложба










